Phase IV Study

Phase IV Study
IV фаза клинических испытаний
Клинические испытания IV фазы, проводимые после лицензирования (регистрации) лекарственного препарата, часто называют постмаркетинговыми исследованиями. Данная фаза испытаний включает исследования, проводимые с целью получить более подробную информацию о безопасности и эффективности препарата. IV фаза исследований может быть использована для оценки данных в отношении:
● усовершенствования схем дозирования лекарственного препарата;
● различных сроков лечения лекарственным препаратом; взаимодействия препарата с пищей и/или другими лекарственными средствами;
● сравнительного анализа с другими стандартными курсами лечения;
● применения препарата в других возрастных группах или категориях пациентов;
● влияния отдаленных эффектов препарата на выживаемость (снижение или повышение уровня смертности); результатов длительного применения в различных группах пациентов.

English-Russian glossary of clinical practice. 2002.

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